Bộ Y tế phê duyệt vắc-xin Hayat-Vax cho nhu cầu cấp bách phòng chống dịch

Bộ Y tế vừa phê duyệt có điều kiện vắc-xin COVID-19 có tên Hayat-Vax cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19.

Số ca mắc COVID-19 trong nước từ 27/04/2021

Xem thêm số liệu dịch COVID-19 >
Nguồn: Bộ Y tế - Cập nhật lúc 15:23 11/09/2021
STT Tỉnh thành Ca nhiễm mới
hôm qua
Tổng Ca
nhiễm
Ca tử
vong
Ca tử vong
công bố hôm qua
TỔNG +13.306 585.051 14.710 275
1 TP.HCM +7.539 286.242 11.473 195
2 Bình Dương +3.563 149.859 1.305 55
3 Đồng Nai +823 32.882 330 3
4 Long An +321 27.537 329 0
5 Tây Ninh +248 6.331 108 0
6 Tiền Giang +156 11.430 317 3
7 Kiên Giang +86 2.852 21 1
8 Bình Phước +58 853 6 0
9 Đồng Tháp +58 7.749 178 2
10 Quảng Bình +48 1.093 0 0
11 Quảng Ngãi +45 908 0 0
12 Cần Thơ +37 4.631 82 1
13 Khánh Hòa +34 7.173 89 1
14 Bình Thuận +34 2.788 36 5
15 Đà Nẵng +30 4.780 54 3
16 Hà Nội +29 3.957 52 0
17 Đắk Lắk +26 1.382 7 0
18 Bạc Liêu +26 245 0 0
19 An Giang +19 2.476 8 1
20 Đắk Nông +17 420 0 0
21 Nghệ An +16 1.768 9 4
22 Quảng Nam +16 523 5 0
23 Bình Định +15 849 10 0
24 Phú Yên +13 2.854 32 0
25 Bà Rịa - Vũng Tàu +11 3.807 36 1
26 Thừa Thiên Huế +8 742 11 0
27 Bến Tre +6 1.818 65 0
28 Thanh Hóa +5 375 1 0
29 Lâm Đồng +5 264 0 0
30 Sơn La +3 235 0 0
31 Ninh Thuận +3 745 7 0
32 Vĩnh Long +3 2.117 57 0
33 Gia Lai +2 528 0 0
34 Trà Vinh +2 1.410 14 0
35 Hưng Yên +1 284 1 0
36 Điện Biên 0 61 0 0
37 Phú Thọ 0 22 0 0
38 Hà Giang 0 28 0 0
39 Hải Phòng 0 27 0 0
40 Thái Nguyên 0 15 0 0
41 Nam Định 0 52 1 0
42 Tuyên Quang 0 2 0 0
43 Quảng Ninh 0 8 0 0
44 Yên Bái 0 3 0 0
45 Bắc Kạn 0 5 0 0
46 Lai Châu 0 1 0 0
47 Hải Dương 0 167 1 0
48 Hòa Bình 0 16 0 0
49 Lào Cai 0 102 0 0
50 Quảng Trị 0 138 1 0
51 Bắc Giang 0 5.822 14 0
52 Bắc Ninh 0 1.888 14 0
53 Cà Mau 0 198 2 0
54 Sóc Trăng 0 980 24 0
55 Hà Tĩnh 0 445 4 0
56 Thái Bình 0 76 0 0
57 Ninh Bình 0 79 0 0
58 Vĩnh Phúc 0 233 3 0
59 Kon Tum 0 27 0 0
60 Hậu Giang 0 460 2 0
61 Lạng Sơn 0 212 1 0
62 Hà Nam 0 77 0 0

Tình hình tiêm chủng vaccine ở Việt Nam

Xem thêm số liệu vaccine COVID-19 >
Nguồn: Cổng thông tin tiêm chủng COVID-19 - Cập nhật lúc 00:00 11/09/2021

Số mũi đã tiêm toàn quốc

27.184.718

Số mũi tiêm hôm qua

1.172.777


Ngày 10/9, Thứ trưởng Bộ Y tế đã kí quyết định phê duyệt có điều kiện vắc-xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19 theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược (Nghị định 54/2017/NĐ-CP).

Bộ Y tế phê duyệt vắc-xin Hayat-Vax cho nhu cầu cấp bách phòng chống dịch - 1

Vắc-xin phòng COVID-19.

Theo đó, vắc-xin được phê duyệt là Hayat-Vax. Vắc-xin này do Công ty Cổ phần Y dược phẩm Vimedimex đề nghị phê duyệt.

Thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng: Mỗi liều 0,5ml chứa 6.5 đơn vị kháng nguyên SARS-CoV-2 (tế bào vero) bất hoạt.

Dạng bào chế: Hỗn dịch tiêm. Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ chứa 1 liều 0,5ml; Hộp 1 lọ chứa 2 liều; mỗi liều 0,5ml.

Cơ sở sản xuất bán thành phẩm: Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd. - Trung Quốc.

Cơ sở đóng gói sơ cấp, thứ cấp và xuất xưởng: Julphar (Gulf Pharmaceutical Industries) - Các tiểu Vương quốc Ả rập thống nhất.

Theo Bộ Y tế, vắc-xin Hayat - Vax được phê duyệt dựa trên dữ liệu an toàn, chất lượng và hiệu quả do Công ty Cổ phần Y dược phẩm Vimedimex cung cấp cho Bộ Y tế Việt Nam tính đến ngày 3/9/2021 và cam kết của Công ty Cổ phần Y dược phẩm Vimedimex về tính chính xác của các tài liệu đã cung cấp cho Bộ Y tế Việt Nam.

Đơn vị này có trách nhiệm phối hợp với cơ sở sản xuất vắc-xin phản hồi kịp thời các yêu cầu từ Bộ Y tế Việt Nam để bổ sung thêm dữ liệu hoặc các yêu cầu khác có liên quan đến vắc xin Hayat - Vax và chủ động cung cấp, cập nhật các thông tin mới có liên quan đến vắc xin Hayat - Vax cho Bộ Y tế Việt Nam trong suốt quá trình phát triển sản phẩm.

Đồng thời, công ty này chịu trách nhiệm phối hợp với cơ sở sản xuất vắc xin đảm bảo các điều kiện sản xuất tại cơ sở sản xuất vắc-xin Hayat - Vax nhập khẩu vào Việt Nam và đảm bảo an toàn, hiệu quả và chất lượng của lô vắc xin Hayat - Vax nhập khẩu vào Việt Nam.

Bộ Y tế yêu cầu đơn vị đề nghị nhập khẩu phối hợp với Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo và đơn vị có đủ điều kiện tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc-xin Hayat - Vax trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc-xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng; phải phối hợp với Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế trong việc kiểm định các lô vắc xin Hayat- Vax trước khi đưa ra sử dụng; phối hợp với Bộ Y tế Việt Nam để triển khai quản trị rủi ro đối với vắc-xin Hayat - Vax trong suốt quá trình lưu hành tại Việt Nam.