Hôm nay (15/8), tiêm thử nghiệm lâm sàng vắc-xin ARCT-154 phòng COVID-19

Đây là vắc-xin thứ 3 sau vắc-xin Nanocovax, Covivax trong chuỗi kết quả của chủ trương nghiên cứu, nhận chuyển giao công nghệ vắc-xin phòng ngừa COVID-19.

Số ca mắc COVID-19 trong cộng đồng từ 27/04/2021

Xem thêm số liệu dịch COVID-19 >
Nguồn: Bộ Y tế - Cập nhật lúc 23:11 16/08/2021
STT Tỉnh thành Ca nhiễm mới
hôm nay
Tổng Ca
nhiễm
Ca tử
vong
Ca tử vong
công bố hôm nay
TỔNG +8.644 279.681 6.106 368
1 Hà Nội +50 2.484 38 2
2 TP.HCM +3.341 152.627 4.781 315
3 Bình Dương +2.522 46.501 390 29
4 Đồng Nai +588 14.204 124 1
5 Long An +599 14.998 171 8
6 Tiền Giang +152 4.448 171 4
7 Khánh Hòa +262 4.508 40 1
8 Đồng Tháp +158 5.168 105 1
9 Cần Thơ +86 2.749 54 0
10 Trà Vinh +71 865 7 0
11 Vĩnh Long +131 1.705 38 0
12 Bà Rịa - Vũng Tàu 0 2.587 25 0
13 Phú Yên +62 2.144 0 0
14 Tây Ninh +52 3.525 13 1
15 An Giang +87 840 4 0
16 Đà Nẵng +96 2.125 18 0
17 Thừa Thiên Huế +60 333 1 1
18 Bình Thuận +33 1.480 14 1
19 Gia Lai +25 384 0 0
20 Đắk Nông 0 193 0 0
21 Hà Tĩnh +17 306 2 0
22 Nghệ An +24 520 1 0
23 Bình Định +3 463 4 1
24 Quảng Ngãi +4 498 0 0
25 Kiên Giang +32 495 4 0
26 Quảng Trị 0 42 1 0
27 Bình Phước +6 308 1 0
28 Đắk Lắk +11 521 2 1
29 Ninh Thuận +27 634 3 0
30 Bạc Liêu +2 78 0 0
31 Thanh Hóa +6 125 0 0
32 Quảng Bình +2 65 0 0
33 Lạng Sơn +4 149 1 0
34 Quảng Nam +11 249 2 0
35 Hải Dương +1 163 0 0
36 Hậu Giang +6 343 2 0
37 Lâm Đồng +8 197 0 0
38 Nam Định +6 33 0 0
39 Cà Mau +4 62 1 0
40 Hưng Yên 0 273 1 1
41 Bến Tre 0 1.334 47 0
42 Sóc Trăng +75 611 12 1
43 Thái Bình 0 67 0 0
44 Ninh Bình +3 57 0 0
45 Lào Cai +2 85 0 0
46 Kon Tum 0 21 0 0
47 Sơn La +2 87 0 0
48 Bắc Giang 0 5.765 13 0
49 Phú Thọ 0 15 0 0
50 Điện Biên 0 60 0 0
51 Vĩnh Phúc 0 232 1 0
52 Hà Nam +1 69 0 0
53 Hà Giang 0 28 0 0
54 Thái Nguyên +1 14 0 0
55 Hải Phòng 0 26 0 0
56 Hòa Bình 0 16 0 0
57 Tuyên Quang 0 2 0 0
58 Bắc Ninh +11 1.784 14 0
59 Lai Châu 0 1 0 0
60 Bắc Kạn 0 5 0 0
61 Quảng Ninh 0 7 0 0
62 Yên Bái 0 3 0 0

Tình hình tiêm chủng vaccine ở Việt Nam

Xem thêm số liệu vaccine COVID-19 >
Nguồn: Cổng thông tin tiêm chủng COVID-19 - Cập nhật lúc 00:00 16/08/2021

Số mũi đã tiêm toàn quốc

14.736.304

Số mũi tiêm hôm qua

251.371

Sáng 15/8, Trường Đại học Y Hà Nội khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vắc-xin ARCT-154 phòng COVID-19 giai đoạn một cho 100 tình nguyện viên đến từ Hà Nội.

GS.TS Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế bày tỏ tin tưởng và mong mỏi nghiên cứu sớm hoàn thành để thúc đẩy sản xuất vắc-xin trong nước, Việt Nam sẽ sớm tự chủ được vắc-xin phòng COVID-19. Công nghệ của vắc-xin thử nghiệm lâm sàng là công nghệ mRNA của Arcturus. Đây là công nghệ tương tự như vắc-xin Moderna.

GS.TS Tạ Thành Văn và GS.TS Trần Văn Thuấn chứng kiến mũi tiêm thử nghiệm cho tình nguyện viên đầu tiên.

"Chúng tôi mong muốn quá trình nghiên cứu cố gắng cuối năm hoàn thiện cả pha 3, gấp rút hoàn thiện nhà máy sản xuất vắc-xin ở khu công nghệ cao Hòa Lạc", Thứ trưởng Thuấn nói.

Thứ trưởng Thuấn cho biết, đây là vắc-xin thứ 3 sau vắc-xin Nanocovax, Covivax trong chuỗi kết quả của chủ trương nghiên cứu, nhận chuyển giao công nghệ vắc-xin phòng ngừa COVID-19.

GS.TS Tạ Thành Văn, Chủ tịch Hội đồng trường Đại học Y Hà Nội, nghiên cứu viên chính của quá trình thử nghiệm lâm sàng vắc-xin ARCT-154 cho biết, chỉ sau 2 ngày thông báo tuyển tình nguyện viên, đã có hơn 800 người đăng ký tham gia. Qua khám sàng lọc đã chọn được hơn 100 người đủ tiêu chuẩn.

"Hôm nay bắt đầu tiêm mũi đầu tiên cho những người đủ tiêu chuẩn và kéo dài đến hết ngày thứ 2 sẽ kết thúc", GS Văn thông tin.

Dự kiến sáng 15/8 sẽ tiêm cho 25 người và chiều sẽ tiêm cho 25 người tiếp theo.

GS Văn cho biết, quy trình tiêm thử nghiệm lâm sàng vắc-xin được thực hiện theo đúng đề cương do Bộ Y tế phê duyệt ngày 2/8. Trước khi tiêm thử nghiệm, các tình nguyện viên được khám sàng lọc và làm các xét nghiệm.

Theo đề cương nghiên cứu lâm sàng vắc-xin ARCT-154, giai đoạn một sẽ được thực hiện trên 100 người tình nguyện khỏe mạnh phân nhóm ngẫu nhiên theo tỷ lệ 3:1 (75% ARCT-154 và 25% giả dược) với mục tiêu chính là đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch. Người tình nguyện sẽ được tiêm 2 mũi vắc xin ARCT-154 hoặc giả dược cách nhau 28 ngày. Các dữ liệu an toàn sau tiêm mũi một (ngày thứ nhất) đến 7 ngày sau tiêm mũi 2 (ngày thứ 36) sẽ được đánh giá.

Nếu dữ liệu này được Hội đồng Đạo đức Bộ Y tế đánh giá thể hiện tính an toàn, khả năng dung nạp tốt, đơn vị sẽ xin phép cơ quan quản lý tiến hành sớm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.

Vắc-xin ARCT-154 được Hội đồng Đạo đức cấp phép thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam nhằm bảo đảm tính an toàn, tính sinh miễn dịch và hiệu lực bảo vệ vắc-xin một cách tốt nhất.

Nghiên cứu sẽ được thực hiện cả 3 giai đoạn 1, 2, 3 ở Việt Nam trên người tình nguyện tham gia nghiên cứu tuổi từ 18 tuổi trở lên, trong đó:

+ Giai đoạn 1: thực hiện tại Trường Đại học Y Hà Nội trên 100 người tình nguyện.

+ Giai đoạn 2: thực hiện trên 300 người tình nguyện tại các tổ chức nhận thử và tại cộng đồng ở các tỉnh triển khai nghiên cứu.

+ Giai đoạn 3: số lượng 20.600 đối tượng, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).