Vắc-xin Nanocovax “made in Vietnam” đạt yêu cầu về tính an toàn

Bộ Y tế vừa thông báo kết luận cuộc họp xem xét báo cáo cập nhật, bổ sung kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vắc-xin Nanocovax của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia.

Số ca mắc COVID-19 trong nước từ 27/04/2021

Xem thêm số liệu dịch COVID-19 >
Nguồn: Bộ Y tế - Cập nhật lúc 09:39 22/12/2021
STT Tỉnh thành Ca nhiễm mới
hôm qua
Tổng Ca
nhiễm
Ca tử
vong
Ca tử vong
công bố hôm qua
TỔNG +16.316 1.566.261 30.006 250
1 TP.HCM +813 496.183 19.352 58
2 Hà Nội +1.704 27.583 96 8
3 Cà Mau +1.590 26.735 100 4
4 Tây Ninh +939 65.663 520 31
5 Khánh Hòa +798 25.108 151 3
6 Cần Thơ +797 35.015 482 12
7 Đồng Tháp +788 37.138 488 9
8 Bến Tre +606 23.004 152 8
9 Vĩnh Long +599 23.397 235 9
10 Bạc Liêu +507 23.990 212 6
11 Trà Vinh +485 15.912 85 3
12 Bình Định +429 10.692 36 1
13 Tiền Giang +390 31.277 806 15
14 Bà Rịa - Vũng Tàu +378 24.804 109 7
15 Thừa Thiên Huế +370 9.438 12 0
16 Thanh Hóa +364 5.658 10 0
17 Sóc Trăng +349 27.544 245 10
18 Hậu Giang +325 11.291 24 2
19 Đồng Nai +284 95.443 1.186 20
20 Kiên Giang +276 27.502 417 11
21 Hưng Yên +259 2.704 2 0
22 Lâm Đồng +254 6.476 19 2
23 An Giang +250 29.512 765 0
24 Bình Thuận +248 23.853 247 6
25 Quảng Ngãi +245 4.435 18 1
26 Hải Phòng +235 4.225 6 0
27 Bắc Ninh +202 8.630 15 0
28 Đà Nẵng +169 9.616 76 0
29 Nghệ An +153 6.638 31 0
30 Đắk Lắk +139 10.158 49 3
31 Bình Dương +134 289.517 3.068 14
32 Quảng Nam +120 4.735 9 0
33 Đắk Nông +108 4.183 11 0
34 Hà Giang +91 6.115 6 0
35 Quảng Ninh +91 1.870 1 0
36 Vĩnh Phúc +80 2.169 6 0
37 Nam Định +67 2.496 2 0
38 Lạng Sơn +62 1.225 3 0
39 Phú Yên +55 5.368 35 0
40 Bình Phước +52 19.997 42 1
41 Long An +51 39.760 777 5
42 Ninh Thuận +49 5.320 49 1
43 Phú Thọ +45 2.539 2 0
44 Hải Dương +41 1.832 1 0
45 Thái Bình +39 2.140 0 0
46 Quảng Trị +37 1.458 3 0
47 Hòa Bình +32 1.023 3 0
48 Bắc Giang +26 7.348 15 0
49 Hà Nam +26 1.733 0 0
50 Sơn La +24 688 0 0
51 Quảng Bình +24 3.262 7 0
52 Thái Nguyên +23 1.319 0 0
53 Ninh Bình +17 433 0 0
54 Hà Tĩnh +14 1.415 5 0
55 Kon Tum +14 601 0 0
56 Yên Bái +12 402 0 0
57 Gia Lai +9 5.599 14 0
58 Cao Bằng +8 272 1 0
59 Lào Cai +8 354 0 0
60 Tuyên Quang +8 852 0 0
61 Lai Châu +2 50 0 0
62 Điện Biên +2 525 0 0
63 Bắc Kạn 0 37 0 0

Tình hình tiêm chủng vaccine ở Việt Nam

Xem thêm số liệu vaccine COVID-19 >
Nguồn: Cổng thông tin tiêm chủng COVID-19 - Cập nhật lúc 00:00 21/12/2021

Số mũi đã tiêm toàn quốc

140.438.803

Số mũi tiêm hôm qua

980.678


Theo đó, ngày 16/12/2021, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã họp xem xét, đánh giá báo cáo cập nhật, bổ sung kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 ứng viên vắc-xin Nanocovax (vắc-xin Nanocovax) với kết quả nghiên cứu tính đến ngày 30/11/2021 (báo cáo nộp ngày 09/12/2021). Trên cơ sở báo cáo, ý kiến của các thành viên Hội đồng, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia thống nhất kết luận như sau:

Vắc-xin Nanocovax “made in Vietnam” đạt yêu cầu về tính an toàn - 1

Vắc xin Nanocovax là vắc xin đầu tiên của Việt Nam đã thử nghiệm giai đoạn 3. Ảnh: NLĐ.

Về tính an toàn của vắc-xin

Vắc-xin Nanocovax đạt yêu cầu về tính an toàn dựa trên dữ liệu báo cáo bổ sung giữa kỳ phiên bản 8.0 ngày 30/11/2021.

Về tính sinh miễn dịch của vắc-xin

Vắc xin Nanocovax đạt yêu cầu về tính sinh miễn dịch theo Hướng dẫn chuyên môn về xem xét tính an toàn và hiệu quả bảo vệ phục vụ đánh giá kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của vắc-xin phòng COVID-19 sản xuất trong nước (ban hành kèm theo Quyết định 5259/QĐ-BYT ngày 11/11/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế) dựa trên dữ liệu báo cáo bổ sung giữa kỳ phiên bản 8.0 ngày 30/11/2021.

Về hiệu quả bảo vệ của vắc-xin

Cần tiếp tục bổ sung dữ liệu các trường hợp mắc COVID-19 theo đề cương nghiên cứu đã được phê duyệt. Chấp nhận đề xuất của tổ chức nhận thử (Học viện Quân Y, Viện Pasteur thành phố Hồ Chí Minh) và nhà tài trợ (Công ty Cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen) về việc xác minh các trường hợp mắc COVID-19 trong nghiên cứu tính đến hết ngày 13/12/2021 làm dữ liệu chính thức để phân tích, đánh giá hiệu lực bảo vệ trực tiếp của vắc-xin Nanocovax. Đề nghị tổ chức nhận thử hoàn thiện báo cáo và gửi báo cáo phân tích hiệu lực bảo vệ trực tiếp của vắc-xin về Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia trước 15h00 ngày 22/12/2021 để xem xét, đánh giá.

Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia ghi nhận và đánh giá cao sự đóng góp của người tình nguyện tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc-xin COVID-19 nói chung, vắc-xin Nanocovax nói riêng. Đến nay trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc-xin Nanocovax đã có đủ dữ liệu để đánh giá hiệu quả bảo vệ của vắc-xin nghiên cứu. Để bảo vệ cho người tình nguyện tham gia nghiên cứu đặc biệt những người tình nguyện được tiêm giả dược, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia chấp nhận đề xuất của tổ chức nhận thử và nhà tài trợ về việc “mở mù” để tiêm vắc-xin phòng COVID-19 được Bộ Y tế cấp phép lưu hành cho người tình nguyện tham gia nghiên cứu ở nhóm sử dụng giả dược.