Bộ Y tế đề xuất cho phép nhà thuốc được kê đơn thuốc Molnupiravir điều trị COVID-19

Bộ Y tế vừa đề xuất Ban Chỉ đạo Quốc gia Phòng chống COVID-19 điều chỉnh quy định cho phép người phụ trách chuyên môn về dược tại nhà thuốc, quầy thuốc được kê đơn cho bệnh nhân hoặc người mua thuốc Molnupiravir điều trị COVID-19.
Chia sẻ

Số ca mắc COVID-19 trong nước từ 27/04/2021

Xem thêm số liệu dịch COVID-19 >
Nguồn: Bộ Y tế - Cập nhật lúc 05:40 09/03/2022
STT Tỉnh thành Ca nhiễm mới
hôm nay
Tổng Ca
nhiễm
Ca tử
vong
Ca tử vong
công bố hôm nay
TỔNG +162.415 4.769.355 40.942 86
1 Hà Nội +32.650 460.203 1.110 4
2 TP.HCM +1.500 554.540 20.300 2
3 Nghệ An +15.292 115.873 111 2
4 Bắc Ninh +10.731 195.586 110 0
5 Phú Thọ +4.882 123.711 46 3
6 Sơn La +4.368 57.245 0 0
7 Hưng Yên +4.014 73.991 2 0
8 Hòa Bình +3.878 100.764 86 4
9 Hải Phòng +3.871 85.524 128 0
10 Nam Định +3.839 101.376 105 4
11 Hải Dương +3.676 105.355 84 7
12 Cà Mau +3.428 77.403 299 1
13 Tuyên Quang +3.298 45.396 8 0
14 Lạng Sơn +3.224 52.412 46 1
15 Bình Dương +3.131 318.688 3.404 0
16 Vĩnh Phúc +2.926 105.007 19 0
17 Quảng Ninh +2.906 131.237 47 4
18 Đắk Lắk +2.818 55.324 118 2
19 Điện Biên +2.808 27.185 6 1
20 Thái Nguyên +2.746 99.232 68 0
21 Lào Cai +2.715 47.636 24 0
22 Bắc Giang +2.697 108.855 57 6
23 Ninh Bình +2.605 51.381 68 3
24 Thái Bình +2.468 75.695 15 0
25 Hà Nam +2.385 29.834 34 0
26 Cao Bằng +2.364 28.167 25 1
27 Khánh Hòa +2.359 91.651 327 1
28 Hà Giang +2.150 56.888 59 4
29 Yên Bái +2.089 41.276 8 1
30 Quảng Bình +2.077 40.103 51 3
31 Lai Châu +1.980 19.343 0 0
32 Bình Phước +1.979 72.669 199 1
33 Đà Nẵng +1.905 70.365 292 4
34 Bình Định +1.864 64.633 236 6
35 Quảng Trị +1.514 23.694 21 2
36 Lâm Đồng +1.315 36.474 102 1
37 Thanh Hóa +1.284 51.566 83 2
38 Tây Ninh +1.166 95.650 846 0
39 Bà Rịa - Vũng Tàu +1.062 47.472 465 1
40 Đắk Nông +889 22.319 41 0
41 Hà Tĩnh +848 20.819 20 2
42 Trà Vinh +836 41.732 250 0
43 Bến Tre +827 49.739 423 0
44 Phú Yên +807 25.686 94 3
45 Bình Thuận +716 36.204 438 0
46 Vĩnh Long +627 57.749 791 0
47 Quảng Ngãi +513 22.864 102 0
48 Kon Tum +357 8.782 0 0
49 Quảng Nam +327 36.073 93 0
50 Bạc Liêu +316 39.191 397 2
51 Bắc Kạn +307 8.753 7 1
52 Thừa Thiên Huế +262 29.998 171 0
53 Đồng Nai +184 102.586 1.782 0
54 Cần Thơ +180 46.285 920 0
55 Kiên Giang +131 35.412 911 3
56 Long An +130 43.415 991 0
57 An Giang +54 35.892 1.335 2
58 Đồng Tháp +47 48.298 1.017 0
59 Sóc Trăng +44 33.023 593 0
60 Ninh Thuận +27 7.493 56 0
61 Hậu Giang +17 16.408 204 0
62 Tiền Giang +5 35.230 1.238 0
63 Gia Lai 0 26.000 59 2

Tình hình tiêm chủng vaccine ở Việt Nam

Xem thêm số liệu vaccine COVID-19 >
Nguồn: Cổng thông tin tiêm chủng COVID-19 - Cập nhật lúc 00:00 08/03/2022

Số mũi đã tiêm toàn quốc

198.255.931

Số mũi tiêm hôm qua

345.578


Bộ Y tế đề xuất cho phép dược sĩ được kê đơn thuốc Molnupiravir. Tuy nhiên, đây là thuốc mới, việc tự ý sử dụng tiềm ẩn nhiều nguy cơ do các tác dụng không mong muốn, có thể tạo ra những chủng mới.

Thuốc Molnupiravir khi được cấp phép lưu hành là thuốc phải kê đơn, người dân chỉ được sử dụng khi có đơn thuốc của bác sĩ, y sĩ. Việc người dân tự ý sử dụng tiềm ẩn nhiều nguy cơ do các tác dụng không mong muốn của thuốc cũng như có thể tạo ra những chủng virus mới.

Bộ Y tế đề xuất cho phép nhà thuốc được kê đơn thuốc Molnupiravir điều trị COVID-19 - 1

Thuốc Molnupiravir.

Bộ Y tế cho biết, tại Anh, Mỹ, Nhật và một số nước phê duyệt thuốc Molnupiravir sử dụng khẩn cấp. Thuốc chỉ có thể được kê bởi bác sĩ, y tá đã đăng ký thực hành nâng cao, trợ lý bác sĩ đã được cấp bằng và cấp phép kê đơn theo luật.

Tuy nhiên, thực tế hiện nay, số lượng bệnh nhân COVID-19 ngày càng tăng cao (chủ yếu là các ca bệnh mức độ nhẹ, trung bình, được điều trị và cách ly tại nhà). Việc mua thuốc kháng virus điều trị phải có đơn thuốc do bác sĩ, y sĩ dẫn đến tình trạng quá tải cho hệ thống và cán bộ y tế. Đồng thời bệnh nhân không sớm được tiếp cận với thuốc trong khi thuốc được chỉ định cho các ca bệnh mức độ nhẹ, trung bình được khuyến cáo sử dụng sớm (trong vòng 5 ngày kể từ khi khởi phát triệu chứng hoặc có kết quả dương tính).

Vì thế, để đảm bảo việc người bệnh dễ dàng tiếp cận với các thuốc kháng virus điều trị COVID-19 trong bối cảnh số ca mắc tăng cao những ngày gần đây, Bộ Y tế đề xuất, kiến nghị với Thủ tướng về việc cấp phát thuốc điều trị COVID-19 như sau.

Thứ nhất, đối với việc cấp phát thuốc điều trị miễn phí, giao các địa phương, cơ sở y tế thực hiện mua sắm thuốc điều trị Covid-19 (trong đó có thuốc Molnupiravir đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam) theo quy định để đáp ứng kịp thời nhu cầu điều trị của đơn vị.

Thứ hai, đối với việc người dân tự chi trả, người phụ trách chuyên môn về dược tại nhà thuốc, quầy thuốc được phép kê đơn cho bệnh nhân hoặc người mua thuốc kháng virus COVID-19.

Quy định kê đơn cho người bệnh mắc COVID-19 gồm:

- Xác nhận từ cơ sở y tế (bao gồm cơ sở xét nghiệm, cơ sở khám chữa bệnh, trạm y tế) có dương tính với SARS-CoV-2 (kể cả xét nghiệm PCR hoặc xét nghiệm test nhanh).

- Người bệnh tự quay clip quá trình thực hiện test kháng thể tại nhà gửi cho người phụ trách chuyên nhà thuốc, quầy thuốc để chứng minh kết quả test dương tính.

- Người phụ trách chuyên môn về dược tại cơ sở bán lẻ thuốc căn cứ vào kết quả xét nghiệm, xác định được ít nhất một nguy cơ chuyển nặng của bệnh nhân. Người mua thuốc hoặc/và bệnh nhân phải ký một bản cam kết, trong đó có các thông tin về người bệnh, ngày test, kết quả test, việc sử dụng thuốc theo mẫu (kèm theo), kèm một bản sao chứng minh thư/căn cước công dân của người bệnh.

Các cơ sở bán lẻ là nhà thuốc, quầy thuốc thực hiện việc bán thuốc, tổng hợp, báo cáo kết quả kinh doanh thuốc điều trị Covid-19 theo ngày trước 17h và gửi về cơ quan quản lý y tế địa phương (Trạm Y tế cấp xã/phường hoặc Trạm Y tế cấp quận/huyện).

Theo Bộ Y tế, quy định này chỉ áp dụng đối với thuốc kháng virus điều trị COVID-19 dùng đường uống và tại các địa bàn có tình hình dịch bệnh tăng cao, hệ thống cơ sở y tế quá tải, không thể thực hiện hiệu quả việc kê đơn thuốc, bán thuốc theo đơn cho người bệnh theo quy định. Giám đốc Sở Y tế tỉnh/thành phố trực thuộc trung ương căn cứ vào tình hình dịch bệnh và hệ thống cơ sở y tế trên địa bàn để quyết định việc áp dụng phương án cho phép người phụ trách chuyên môn về dược tại nhà thuốc, quầy thuốc được phép kê đơn cho bệnh nhân hoặc người mua thuốc kháng virus COVID-19.

Bộ Y tế nhấn mạnh, các thuốc kháng virus điều trị COVID-19 là thuốc mới, cần phải có sự giám sát an toàn hiệu quả khi đưa ra sử dụng rộng rãi, quan trọng nhất là việc chỉ định sử dụng thuốc cho đối tượng nào, liều dùng cần có ý kiến của bác sĩ, y sĩ thông qua việc thăm khám theo quy định. Việc cho phép người phụ trách chuyên môn về dược tại nhà thuốc, quầy thuốc được phép kê đơn có thể chưa được kiểm soát chặt chẽ và thận trọng dẫn đến tình trạng lạm dụng thuốc, sử dụng thuốc không đúng mục đích gây ra những hậu quả nghiêm trọng đối với sức khỏe cộng đồng.

Để triển khai thêm thẩm quyền kê đơn thuốc, Bộ Y tế đề nghị Chính phủ cho phép Bộ Y tế xây dựng Thông tư về kê đơn thuốc điều trị COVID-19 theo trình tự, thủ tục rút gọn theo quy định tại Khoản 1 Điều 146 Luật ban hành văn bản quy phạm pháp luật.

Hiện nay Bộ Y tế đã cấp số đăng ký lưu hành cho 3 thuốc điều trị COVID-19 (thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir). Bộ đã và đang tiếp nhận thêm nhiều hồ sơ đăng ký thuốc điều trị COVID-19, đa số cũng là thuốc sản xuất trong nước. Trường hợp đáp ứng yêu cầu sẽ thực hiện cấp phép để tăng khả năng cung ứng cho thị trường.