Kết quả bước đầu thử nghiệm lâm sàng vắc-xin ARCT-154 phòng COVID-19

Bộ Y tế vừa cho biết, vắc-xin ARCT- 154 do nhóm nghiên cứu của Đại học Y Hà Nội đã được nghiệm thu giữa kỳ giai đoạn 1 về tính an toàn.

Số ca mắc COVID-19 trong nước từ 27/04/2021

Xem thêm số liệu dịch COVID-19 >
Nguồn: Bộ Y tế - Cập nhật lúc 08:42 01/10/2021
STT Tỉnh thành Ca nhiễm mới
hôm qua
Tổng Ca
nhiễm
Ca tử
vong
Ca tử vong
công bố hôm qua
TỔNG +7.937 786.208 19.266 159
1 TP.HCM +4.372 388.659 14.719 106
2 Bình Dương +2.103 211.056 2.001 30
3 Đồng Nai +626 48.595 480 6
4 An Giang +172 4.923 66 7
5 Long An +125 32.395 417 0
6 Kiên Giang +79 5.554 58 3
7 Đắk Lắk +64 1.925 7 0
8 Tiền Giang +49 14.000 366 2
9 Hà Nam +45 383 0 0
10 Cần Thơ +41 5.651 101 1
11 Tây Ninh +39 7.670 131 1
12 Bình Thuận +38 3.220 61 0
13 Khánh Hòa +30 7.806 99 0
14 Quảng Bình +21 1.638 5 1
15 Bình Phước +16 1.374 7 0
16 Ninh Thuận +15 963 8 0
17 Phú Thọ +14 37 0 0
18 Nghệ An +13 1.834 16 0
19 Đắk Nông +10 701 1 0
20 Quảng Ngãi +10 1.187 3 0
21 Đồng Tháp +9 8.242 255 1
22 Bình Định +7 1.272 12 0
23 Bà Rịa - Vũng Tàu +6 4.136 48 0
24 Vĩnh Long +6 2.185 58 0
25 Lâm Đồng +5 287 0 0
26 Phú Yên +4 3.039 34 0
27 Bến Tre +3 1.895 70 0
28 Bạc Liêu +3 405 2 0
29 Đà Nẵng +2 4.916 72 0
30 Thừa Thiên Huế +2 823 11 0
31 Kon Tum +2 36 0 0
32 Quảng Trị +2 216 1 0
33 Hà Tĩnh +1 448 5 0
34 Trà Vinh +1 1.469 17 0
35 Hà Nội +1 4.213 56 0
36 Thanh Hóa +1 441 4 0
37 Điện Biên 0 61 0 0
38 Hà Giang 0 28 0 0
39 Cà Mau 0 364 5 0
40 Hải Phòng 0 27 0 0
41 Thái Nguyên 0 15 0 0
42 Nam Định 0 52 1 0
43 Tuyên Quang 0 2 0 0
44 Quảng Ninh 0 13 0 0
45 Yên Bái 0 3 0 0
46 Bắc Kạn 0 5 0 0
47 Lai Châu 0 1 0 0
48 Vĩnh Phúc 0 234 3 0
49 Hòa Bình 0 16 0 0
50 Ninh Bình 0 79 0 0
51 Hưng Yên 0 294 1 0
52 Sóc Trăng 0 1.174 25 0
53 Sơn La 0 252 0 0
54 Hải Dương 0 169 1 0
55 Gia Lai 0 562 3 1
56 Bắc Ninh 0 1.894 14 0
57 Bắc Giang 0 5.827 14 0
58 Quảng Nam 0 619 5 0
59 Hậu Giang 0 531 2 0
60 Lạng Sơn 0 212 1 0
61 Thái Bình 0 76 0 0
62 Lào Cai 0 104 0 0

Tình hình tiêm chủng vaccine ở Việt Nam

Xem thêm số liệu vaccine COVID-19 >
Nguồn: Cổng thông tin tiêm chủng COVID-19 - Cập nhật lúc 00:00 01/10/2021

Số mũi đã tiêm toàn quốc

43.028.743

Số mũi tiêm hôm qua

728.409


Ngày 29/9, đoàn công tác của Bộ Y tế cùng các chuyên gia đang thực hiện nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc-xin ARCT- 154 phòng COVID-19 đã làm việc với huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh - địa phương đang thực hiện thử nghiệm lâm sàng vắc-xin này.

Tiêm vắc-xin phòng COVID-19

Theo báo cáo của nhóm nghiên cứu trường Đại học Y Hà Nội, giai đoạn 2 và 3a, vắc-xin này được thử nghiệm lâm sàng tại Hà Nội; Bắc Ninh và Long An với khoảng 1.000 tình nguyện viên.

Tại Bắc Ninh, việc thử nghiệm lâm sàng được triển khai tại huyện Yên Phong ở các xã Tam Giang, Yên Phụ, Hoà Tiến, Đông Thọ và Thị trấn Chờ.

Từ ngày 20-23/9, nhóm nghiên cứu bắt đầu thu tuyển tình nguyện viên; từ ngày 24-26/9 tổ chức khám sàng lọc. Qua khám sàng lọc hơn 500 tình nguyện viên tuổi từ 18-65, nhóm nghiên cứu đã thu tuyển được 338 người. Ngày 27/9 – 29/9 tiêm mũi 1 vắc-xin ARCT- 154 cho 338 tình nguyện viên, riêng trong ngày 29/9 sẽ tiêm xong mũi 1 cho 82 người còn lại.

PGS.TS Phạm Thị Vân Anh, Giám đốc Trung tâm Dược lý Lâm sàng, nghiên cứu viên của nhóm nghiên cứu trường Đại học Y Hà Nội cho biết: Báo cáo giữa kỳ giai đoạn 1 về tính an toàn của vắc-xin ARCT-154 đã được Hội đồng Đạo đức Y sinh học Bộ Y tế nghiệm thu ngày 20/9. Các kết quả bước đầu cho thấy vắc-xin ARCT-154 an toàn trên người tình nguyện khoẻ mạnh.

“Chúng tôi đánh giá đây là nghiên cứu có tính khoa học và đảm bảo các điều kiện để triển khai giai đoạn tiếp theo. Hội đồng đánh giá giai đoạn 1 trước hết vắc-xin này là an toàn. Về tính sinh miễn dịch và hiệu quả bảo vệ, chúng tôi hy vọng trong thời gian khi triển khai giai đoạn 2 và 3 tại nhiều tỉnh thành Bắc Ninh, Hưng Yên và Vĩnh Long, Tiền Giang, Đồng Tháp với tổng số hơn 20.000 người tình nguyện. Sau khi có kết quả của giai đoạn 3, Bộ Y tế sẽ có những kết quả cuối cùng về hiệu lực bảo vệ của vắc-xin này”- TS Nguyễn Ngô Quang nói.

Cũng theo TS Nguyễn Ngô Quang, vắc-xin ARCT- 154 theo công nghệ mRNA được phát triển trên cơ sở vắc-xin ARCT- 021 (đã có các kết quả nghiên cứu giai đoạn 1, 2 và 3 ở Mỹ và Singapore) chính vì thế Hội đồng đạo đức đã cho phép để đảm bảo tiến độ và thời gian và đặc biệt có được vắc-xin theo công nghệ trên nhằm phục vụ cho công cuộc phòng chống dịch ở Việt Nam, nghiên cứu này được triển khai gối đầu giai đoạn 2 và 3a.

Trường Đại học Y Hà Nội và Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh đang triển khai giai đoạn 2 và 3a. Hiện việc tiêm mũi 1 hiện đã hoàn thành tại Bắc Ninh và Vĩnh Long.

Được biết, theo đề cương của nghiên cứu, dự kiến việc tiêm mũi 2 vắc-xin này với người tình nguyện của gian đoạn 2 và 3a tại Yên Phong sẽ diễn ra khoảng ngày 25-27/10/2021. Tại phía Nam, cũng khoảng thời gian này sẽ diễn ra việc tiêm thử nghiệm mũi 2 cho người tình nguyện.

“Vắc-xin ARCT-154 được phát triển theo công nghệ mRNA tương tự vắc-xin Pfizer và Moderna. Nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy điểm vượt trội của vắc-xin này là tác động tốt trên các biến chủng của SARS-CoV-2, đặc biệt trên biến chủng Delta”- PGS.TS Phạm Thị Vân Anh nói.

Dự kiến giai đoạn 3a sẽ kết thúc vào ngày 24/11/2021, nhóm nghiêm cứu sẽ đánh giá và báo cáo kết quả thử nghiệm vào ngày 30/12/2021. Nếu kết quả tốt nhóm nghiên cứu sẽ xin cấp phép khẩn cấp đối với vắc-xin ARCT-154.